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美国首个新冠疫苗本月进入最后一期临床实验

(2020-07-24 07:52:23) 下一个

作者:四海旅途

mRNA-1273,美国首个候选新冠疫苗,基于mRNA(信使核糖核酸)技术,与传统的疫苗研发路径不同,绕过新冠病毒,直接在信使核糖核酸上做文章。

 

疫苗的目的是训练人体免疫系统学会识别病毒,遇到病毒入侵时予以反击,以此达到免疫目的。

 

但是,mRNA-1273不用病毒制作疫苗,注射的是实验室里生成的病毒遗传密码的一小部分,目的一样是激发免疫系统的反应,抗击入侵者。

 

Moderna公司的mRNA-1273疫苗从新冠病毒基因序列公布到开始临床试验只用了3个月,INO-4800的设计只用了3小时。这个项目得到美国国立卫生研究院(NIH)资助。

 

 

mRNA-1273疫苗研发项目3月16日开始临床试验,距离新冠病毒基因排序公布只有3个月。

 

3月16日,mRNA疫苗进入临床试验阶段

 

5月18日,公布一期临床试验结果,进入临床第二阶段

 

5月29日,临床二期的600名志愿者接受药物接种

 

Moderna 宣布将于 7 月 27 日开始其疫苗的 3 期试验。根据美国临床研究网站 ClinicalTrials.gov 信息,该试验将在 87 个试验点招募 30000 名参与者。

 

Moderna表示:“如果未来的研究一切进展顺利,那么我们将实现提供5亿疫苗制剂的目标,并在2021年起达到每年10亿制剂的目标。”

 

美国生物医学网站 STAT 引述比尔和梅林达 · 盖茨医学研究所首席执行官潘尼 · 希顿(Penny Heaton )博士的看法称,这是一个神奇的速度,相当于把 6 年的工作压缩到了 6 个月。

 

美国过敏症和传染病研究所负责人安东尼·福奇(Dr. Anthony Fauci)说,Moderna 的疫苗有望在今年年底之前给出答案。

 

 

Moderna公司2010年由哈佛团队创办,是一家专注于基于mRNA技术的生物科技公司,拥有800多名员工,总部位于哈佛所在的麻州剑桥镇。

 

Moderna 的初创团队堪称大神云集,干细胞生物学家、哈佛首席教授、诺贝尔生理与医学奖得主... 全部是各自领域的神仙级牛人。

 

图片来源:Science 版权属于原作者

 

2012年,Moderna 就已经围绕 mRNA 技术提交了 80 多项专利申请。目前,Moderna 的mRNA 疗法研发中有 21 个研发项目,编码了 24 种不同的蛋白,其中包括 10 种不同抗原可用于开发传染病疫苗。

 

 

Moderna被认为是mRNA 技术开发的先行者,可以说在这一领域中几乎没有真正的对手。

 

图片来源:stat 版权属于原作者

 

不过,目前还没有 mRNA 疫苗成功用于传染病的治疗。如果此次mRNA-1273 疫苗被证明安全有效,并最终获得批准,这将对人类的疫苗研发产生重大意义。

 

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阅读 ()评论 (8)
评论
海外部落 回复 悄悄话 回复 'Rosaline' 的评论 : 看到,谢谢!
Rosaline 回复 悄悄话 11个小时前的消息,Moderna 说专利问题不影响疫苗的开发进度
海外部落 回复 悄悄话 回复 '初心依旧' 的评论 :看到,谢谢!

初心依旧 回复 悄悄话
其专利纠纷可能会延迟疫苗的开发
https://www.fiercebiotech.com/biotech/moderna-stock-sinks-as-patent-case-spurs-concern-for-covid-19-vaccine
westshore 回复 悄悄话 如今进入三期试验的疫苗不少,包括中国也开始在军队使用了(中国体制优势),但谁也不能肯定产生的抗体能否维持,如果不能维持至少六个月,也是意义不大,所以这个阶段的实验至少也需要半年以上时间。
清漪园 回复 悄悄话 疫苗出来我就去打。我打所有的疫苗,从来没有过敏或感到不适过,希望我还能受用新冠疫苗。呵呵。
选民 回复 悄悄话 美国的问题不在于有没有疫苗, 美国的问题在于有多少人会去打疫苗.
菲儿天地 回复 悄悄话 期待啊!
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